成 人 黄 色 网 站 在线播放视_亚洲级αV无码毛片久久精品_国产精品天干天干综合网_avtt天堂网

　　國家食藥監總局公(gong)告顯示：“截至(zhi)2013年12月31日，已有796家無菌藥品(pin)生產企(qi)業全部(bu)或(huo)部(bu)分車(che)間通過新(xin)修訂(ding)藥品(pin)GMP認證。”

　　第(di)一(yi)批(pi)1319家(jia)疫(yi)苗、血液(ye)制(zhi)品等(deng)無(wu)菌(jun)藥品(無(wu)菌(jun)藥品是指法定藥品標準中列有無(wu)菌(jun)檢(jian)查項(xiang)目的制(zhi)劑和原料(liao)(liao)藥，包(bao)括無(wu)菌(jun)原料(liao)(liao)藥、注射劑、疫(yi)苗、粉針劑、血液(ye)制(zhi)品等(deng))生產(chan)(chan)企業中僅60.3%順(shun)利(li)過(guo)關(guan)，其余523家(jia)藥企在2014年全(quan)部被暫停(ting)生產(chan)(chan)。

　　而在(zai)距(ju)離(li)2015年12月31日第二輪認證期限之前僅剩的2年時間里(li)，全國其余近4700家(jia)制藥企業，也(ye)將迎來殘酷的“生死考驗”。

　　新(xin)標準催生技術變革(ge)

　　在這(zhe)種情況下(xia)，國內未通過認(ren)證藥企(qi)將(jiang)面臨著(zhu)(zhu)兩(liang)種選擇，停(ting)產或改造(zao)。如(ru)果選擇改造(zao)，那么(me)企(qi)業將(jiang)投入大量的資金(jin)來更新設備，這(zhe)對(dui)生產無菌藥品的制藥機(ji)械的標準要求將(jiang)會更高，因此，這(zhe)也催生著(zhu)(zhu)藥機(ji)行(xing)業的變革(ge)。對(dui)制藥機(ji)械企(qi)業來說，迎接市場考驗，滿足新的要求，即是機(ji)遇(yu)也是挑(tiao)戰(zhan)。

　　據招商證券醫(yi)藥行(xing)業研究員(yuan)表(biao)示，新GMP對無(wu)(wu)菌(jun)要(yao)求提(ti)升，從而對制(zhi)藥裝備的(de)隔(ge)(ge)離(li)(li)化(hua)(hua)、自(zi)(zi)動(dong)化(hua)(hua)提(ti)出(chu)更高的(de)要(yao)求。據統(tong)計，對于目前國(guo)內(nei)運營(ying)中的(de)1000—1200條存(cun)量凍(dong)干(gan)(gan)生產線，90%以上國(guo)內(nei)藥廠(chang)的(de)凍(dong)干(gan)(gan)制(zhi)品(pin)仍(reng)使用手動(dong)進出(chu)料。未(wei)來幾年內(nei)自(zi)(zi)動(dong)出(chu)料系統(tong)和無(wu)(wu)菌(jun)隔(ge)(ge)離(li)(li)裝置等裝置市場占比會提(ti)高，也就是(shi)說(shuo)由凍(dong)干(gan)(gan)機、無(wu)(wu)菌(jun)隔(ge)(ge)離(li)(li)系統(tong)和自(zi)(zi)動(dong)進出(chu)料系統(tong)三大(da)(da)裝置構成的(de)凍(dong)干(gan)(gan)系統(tong)設備未(wei)來會出(chu)現較大(da)(da)幅度增(zeng)長。

　　市場競爭(zheng)激烈下游(you)行業(ye)需(xu)求旺(wang)盛

　　據中國制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥裝(zhuang)備行業(ye)協(xie)會相(xiang)關統計(ji)數(shu)據，目前，我國化學制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑中有20%的(de)藥品(pin)(pin)為(wei)凍干制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑，在生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)中凍干藥品(pin)(pin)的(de)比重達30%，且比例仍在不斷提升。國內生(sheng)產凍干藥品(pin)(pin)的(de)廠(chang)家已(yi)由初期(qi)衛(wei)生(sheng)部直(zhi)屬的(de)6大生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)研究所、省(sheng)市級(ji)或一些地區性生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥廠(chang)和(he)獸藥用生(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)廠(chang)，發展到現在的(de)近百家生(sheng)產企業(ye)。醫藥行業(ye)的(de)快速增長(chang)將(jiang)拉動(dong)凍干系統行業(ye)的(de)迅速發展。

　　此外，隨著歐美發達國家原料藥(yao)的生(sheng)產(chan)逐(zhu)步轉移(yi)至中國、印度等新(xin)興市場國家，新(xin)興市場制藥(yao)企業不僅需要擴大凍(dong)干(gan)生(sheng)產(chan)線規(gui)模，還需提升凍(dong)干(gan)系統設備技(ji)術水平以滿足國際GMP法規(gui)的要求(qiu)，從而也拉(la)動(dong)了對凍(dong)干(gan)系統的需求(qiu)。

　　繼本公(gong)司(si)生(sheng)產(chan)的國內最大的超低(di)溫凍(dong)(dong)干(gan)機(ji)(ji)(ji)在(zai)山東青島佳日隆公(gong)司(si)投產(chan)運行之后，又(you)一(yi)臺同型號(hao)超低(di)溫凍(dong)(dong)干(gan)機(ji)(ji)(ji)近日在(zai)該公(gong)司(si)安(an)裝投產(chan)。該機(ji)(ji)(ji)的投產(chan)將進一(yi)步擴大該公(gong)司(si)凍(dong)(dong)干(gan)產(chan)品的市場占有率。